EEUU aprueba medicamento para bajar de peso y tratar la apnea del sueño

miami.- La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) anunció este viernes la aprobación de Zepbound (tirzepatida) para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad, para combinar con una dieta baja en grasas. calorías y aumento de la actividad física.

Este es un “gran paso” y “la primera opción de tratamiento farmacológico para ciertos pacientes con apnea obstructiva del sueño”, dijo en un comunicado la ejecutiva de la FDA, Sally Seymour.

Ese trastorno ocurre cuando las vías respiratorias superiores de una persona se bloquean, lo que provoca pausas en la respiración durante el sueño.

Aunque este trastorno puede afectar a cualquier persona, es más común en personas con sobrepeso u obesidad, detalló la agencia federal.

Los estudios han demostrado que Zepbound de Eli Lilly, que actúa para reducir el apetito y la ingesta de alimentos, también mejora la apnea obstructiva del sueño al reducir el peso corporal.

La FDA precisó que su aprobación para la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en adultos con obesidad se basa en dos estudios realizados durante 52 semanas.

Con el tiempo en ambos estudios, los participantes que recibieron Zepbound experimentaron una reducción estadística y clínicamente significativa en los eventos de apnea o hipopnea en comparación con el placebo, y una mayor proporción de participantes tratados con Zepbound lograron la remisión o un trastorno leve con resolución. de los síntomas.

Los participantes tratados con Zepbound tuvieron una disminución significativa en el peso corporal, añadió la FDA.